Куда обращаться при осложнениях
вакцины коклюшно-дифтерийно-столбнячной адсорбированной жидкой(АКДС-вакцины), суспензии для внутримышечного введения.
АКДС — вакцина
состоит из взвеси убитых коклюшных микробов и очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, сорбированных на алюминия гидроксиде.В 0,5 мл препарата содержится 10 млрд коклюшных микробных клеток, 15 флокулирующих единиц (ЛФ) дифтерийного и 5 антитоксин связывающих единиц (ЕС)столбнячного анатоксина, от 0,3 до 0,55 мг гидроксида алюминия и не более 60 мкг мертиолята (консервант).Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.Иммунобиологические свойства. Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка.Назначение. Профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей.Способ применения и дозировка.
Прививки АКДС-вакциной проводят
в возрасте от 3 месяцев до достижения возраста 3 года 11 мес. 29 дней (прививки детям, переболевшим коклюшем, проводят АДС-анатоксином).Препарат вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или в передне-наружную область бедра в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.Курс вакцинации состоит из 3-х прививок с интервалом 1,5 месяца (3 мес., 4,5 мес. и 6. Сокращение интервалов не допускается.При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка.АКДС-вакцину можно вводить одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря прививок. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес. (при нарушении сроков прививок — через 12-13 мес. после последней вакцинации АКДС-вакциной).Примечание. Если ребенок до достижения 3 лет 11 мес. 29 дней не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 4 года – 5 лет 11 мес. 29 дней) или АДС-М-анатоксином (6 лет и старше).
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью,отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.
Реакция на введение.
У части привитых в первые двое суток могут развиватьсякратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность,гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги(обычно связанные с повышением температуры, эпизоды пронзительного крика,аллергические реакции, крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке).Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особочувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение втечение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствамипротивошоковой терапии.
Противопоказания.
Противопоказаниями к вакцинации являются прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 40 °С и выше) или осложнения.Примечание 1 Дети с противопоказаниями к применению вакцины могут быть привиты АДС-анатоксином в соответствии с инструкцией по его применению.Примечание 2 Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным; если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно,не ранее, чем через три месяца. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной, первую ревакцинациюпроводятАДС-М-анатоксиномчерез12-18месяцев.Последующие ревакцинации проводят в 7, в 14 и каждые последующие 10 лет АДС-М анатоксином.При повышении температуры выше 38,5 °С более, чем у 1 % привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см;инфильтраты диаметром более 2 см) более, чем у 4% привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают. Вопрос о ее дальнейшем использовании решает ГИСК им. Л.А. Тарасевича.Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 недель). Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные
прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 40 °С и выше) или осложнения.Примечание 1 Дети с противопоказаниями к применению вакцины могут быть привиты АДС-анатоксином в соответствии с инструкцией по его применению.Примечание 2 Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным; если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно,не ранее, чем через три месяца. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной, первую ревакцинациюпроводятАДС-М-анатоксиномчерез12-18месяцев.Последующие ревакцинации проводят в 7, в 14 и каждые последующие 10 лет АДС-М анатоксином.При повышении температуры выше 38,5 °С более, чем у 1 % привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см;инфильтраты диаметром более 2 см) более, чем у 4% привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают. Вопрос о ее дальнейшем использовании решает ГИСК им. Л.А. Тарасевича.Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 недель). Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные
проявления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации,которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временноо свобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Форма выпуска.
В ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы). Упаковка содержит 10 ампул.Условия отпуска. Для лечебно профилактических учреждений.Срок годности. Условия хранения и транспортирования. 1 год 6 мес. Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП. 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.Замораживание не допускается.
О всех случаях повышенной реактогенности
или развития поствакцинальных осложнений следует сообщать по телефону или телеграфу в ГИСК им. Л.А.Тарасевича с последующим направлением медицинской документации.Рекламации на физические и другие свойства препарата направляют в Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел/факс (095) 241-39-22) и в адрес предприятия-производителя — ФГУП «НПО«Микроген» МЗ РФ, Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, тел. (095) 981-62-00; (адрес производства: 450014, г. Уфа, ул. Новороссийская, 105, тел. (3472) 21-31-69;614089, г.Пермь, ул.Братская, д.177, тел.(3422) 48-57-22).Н
